2024 年から 2025 年にかけて、世界の持続血糖モニタリング (CGM) 業界では、技術革新とコンプライアンスの強化の傾向が見られます。国際市場では、米国の医療制度は拡大を続けており、メディケアはすべてのインスリン依存患者をカバーし、商業保険は血糖コントロールに連動した保険料モデルを導入しています。 EU は規制要件を強化し、CGM 製品が MDR 認証に合格し、実際の研究データを提出することを義務付けています。 GDPR 規制に基づくデータのローカライズされたストレージにより、企業のコンプライアンス コストが上昇しています。
技術レベルでは、英国はマイクロ波感知の非侵襲的 CGM を臨床現場に導入しており、Meiqi Medical などの国内企業は 14 日間の装着で MARD 値が 9% 未満という技術的ブレークスルーを達成しました。業界標準は同時にアップグレードされており、CGM パフォーマンス評価ガイドラインは精度とデータ セキュリティを重視して複数の国で更新されています。世界市場は「欧米の優位、アジア太平洋の台頭」というパターンを呈している。 EUの市場規模は2025年までに32億米ドルに達すると予想されており、一方、中国およびその他のアジア太平洋市場は27%を超える成長率で成長の中核エンジンとなっています。
